黑科技！FDA同意首个AI辨认COVID-19生物标志物的挑选设备

来源：器械之家

FDA宣布，它同意了第一个基于人工智能的用于辨认COVID-19生物标志物的挑选设备。
根据FDA发布的音讯，Tiger Tech Solutions公司的COVID Plus监护仪获得了紧急运用授权（EUA），作为一种非诊断性挑选设备，用于辨认某些生物标志物，这些标志物指示某些类型的疾病，包括高凝形状（导致血液比正常状况更容易凝结）。

该监护仪是为受过训练的人员运用，以协助防止接触和传播SARS-CoV-2，即惹起COVID-19的病毒。它辨认的生物标志物，包括其他高凝形状（如败血症或癌症）或高炎症形状，能够表明5岁以上无症状个体感染了病毒。
Tiger Tech的监护仪设计用于在CDC和/或当地指点下停止体温检查的环境中，温度读数不符合发烧标准的状况下运用。该设备不能替代COVID-19诊断仪，也不能用于有症状的个体。

该设备由一个带有嵌入式光传感器的臂带和一个小型计算机处理器组成，它被包裹在一个人暴露的左臂肘部上方。这些传感器从血流中获取三到五分钟的脉动信号，然后提取脉动信号的关键特征，如脉搏率，并将其输入经过训练的概率机器学习模型中，对特定信号停止预测。结果以不同颜色的光的方式呈现出来，表明一个人能否展现了某些生物标志物，或者结果能否没有定论。
一项医院研讨归入了467名无症状个体，包括69名确诊的阳性病例，结果显示，在98.6%的COVID-19阳性人群中，Tiger-Tech COVID Plus监测仪正确辨认了生物标志物。它正确辨认了94.5%的COVID-19阴性个体。一项证明性的学校研讨显示了相似的表现程度。

FDA设备与放射健康中心主任Jeff Shuren博士在发布会上说：“FDA努力于经过新的筛查工具，继续支持创新的方法来抗击COVID-19大盛行。”。“结合运用这种新的筛查设备，可以显示某些生物标志物的存在，并停止体温检查，可以协助确定能够感染病毒的个人，从而有助于减少COVID-19在各种公共环境中的传播，包括医疗设备、学校、工作场所、主题公园，体育场和机场。”