行业认证加速落地，AI 医疗再现活跃期

小海按：2020 年突发的新冠疫情极大地考验了国内公共卫生体系，也为 AI 医疗的发展带来了机遇。除了线上问诊、新药研发、监测预警之外，AI 辅助诊疗在提高医疗效率和牢靠性等方面的作用也得到了认可，加速了 AI 医疗行业的发展。

作者 | IT桔子

来源 | IT桔子（ID：itjuzi521）

在认证层面，随着 AI 医疗器械审批的政策要点逐渐明晰，审批流程也在加速。自 2020 年 1 月国内第一张医疗 AI 三类证下发以来，曾经有多个厂商的 AI 医疗产品获得了认证，涵盖骨科、眼科、肺结节等多个方向。另一方面，国内厂商也在积极寻求出海，在海外认证上也有斩获。

一张张证书的落地，意味着在国家法规层面，AI 医疗产品的价值得到了承认。AI 医疗行业的焦点，也从两三年前融资额、落地数量等表象数据层面，转为深化多少科室、多少临床运用流程的价值层面。AI 医疗正在进入一个新的发展时期，新的行业玩家也逐渐显现。

01

从餐后甜点走向临床刚需

自 2016 年以来，AI 医疗行业疾速升温。IT 桔子在调研中发现，在 2019 年终，有行业报道称当时国内有一百四十余家从事医疗 AI 的企业，其中医学影像运用最多，高达 50% 以上。在这之中，肺结节为企业次要规划对象。这是由于肺结节存在公开数据库，且丰富残缺，AI 进入这一范畴门槛不高。

彼时的 AI 医疗企业大量涌现，医院落地也层出不穷，AI 医疗行业虽然看似繁荣，但是大量的产品均集中在一两个病种范围上，面临严重的同质化成绩。这种部分打破，好比「餐后甜点」，无法成为「刚需」。当时有企业就明白指出，AI 所能覆盖的疾病种类有限，很难分明降低医生的负担、减少临床对医生数量的需求。

打通更多临床场景，无疑需求更长工夫地耕耘。相较其他范畴，医疗成绩的复杂性、医疗行业的严谨性，注定了医疗 AI 道阻且长。从数据的清洗，到算法模型的迭代，再到临床的验证，AI 医疗每进入一个范畴，整个研发和运用过程都需求投入大量的人力物力，否则在功能、准确率方面难以满足实践的临床需求。

中华医学会放射学分会副主任委员、北京医院放射科主任陈敏就曾坦言：「影像科医生当然希望积极拥抱新技术来提升效率，但人工智能诊断准确是必要保证，假如还需求投入大量的高年资技术阅历丰富的专业人员，耗费的工夫精神也不可估量。」

阅历了行业发展初期的乱象，近两年，已有不少企业潜心沉淀，经过在技术层面的渐渐耕耘，以及与医疗行业专家深化合作，围绕多疾病、多科室运用展开深化实际。明天，越来越多 AI 医疗企业的产品已末尾进入了更多医院科室的大门，无论在产品架构还是临床功能表现上，都已不可同日而语。甚至在不断以来停顿缓慢的 AI 肝脏诊疗等范畴，也获得了分明打破。

IT 桔子留意到，在去年 11 月的全国放射学学术大会（CCR）上，就有来自协和医院、北京医院、北京大学人民医院等专家对商汤科技发布的肝脏、心脏 AI 辅助诊疗处理方案予以了等待和一定，邵逸夫医院和常州第二人民医院的主任更分别亲身分享了两款产品的实践临床运用效果。CCR 是医学界极具影响力的学术盛会，众多学者大咖可以在这一舞台上现身亲身为 AI 企业背书，也显现了明天的 AI 医疗曾经可以深切地处理实践临床刚需，给医生带来本质价值。

02

加速临床浸透的制胜关键

作为人工智能范畴的旗舰企业，在 AI 医疗范畴，商汤科技是名副其实的「后来者」。材料显示，商汤医疗团队在 2018 年才正式成立，随后发布了面向临床的医疗 AI 产品原型 SenseCare®️智慧诊疗平台。但与彼时行业追求疾速单点落地，大面积跑马圈地的做法不同，商汤在切入医疗健康范畴伊始，便提出了从临床需求出发、用 AI 赋能临床「诊-疗-愈」残缺工作流程这一发展理念。虽然理念先进，但在入局晚的状况下，选择走平台化的发展道路，在多科室，多场景同时开发运用，商汤医疗的算法研发、产品开发团队都面临更严峻的应战。

经 IT 桔子统计，在过去的 2 年工夫里，商汤 SenseCare®️智慧诊疗平台仅在骨盆肿瘤手术规划设计、消化道病理诊断等方面有公开案例落地，并在 2020 疫情时期，以胸部 CT 智能临床处理方案驰援至北京、上海、天津、山东、河北、福建等多省市新冠肺炎重点筛查医院。

直至去年 10 月商汤科技初次参加 2020 年中国国际医疗器械博览会（CMEF），SenseCare®️智慧诊疗平台的全体才能才残缺亮相，完成了从概念走向落地运用的过程，成为一个覆盖超过 13 个人体部位和器官的处理方案，包括胸部 CT、胸部 X 线、心脏冠脉、肝脏、病理、骨科等，可以满足影像科、骨科、肝外科、心外科、病文科、胸外科、放疗科等多科室的临床诊疗需求，完成覆盖全流程。SenseCare®️智慧诊疗平台的运用无论在深度还是广度上，都稳居行业前列。这意味着，无论在诊断、治疗甚至康复治愈的任一环节中，该平台均可以为医务人员提供弱小、智能的辅助。

过去的 6 个月工夫里，商汤的胸部 CT、胸部 X 线两款产品先后拿到 MDR 新法规下的 CE 认证，含金量颇高。据了解，MDR 是欧盟委员会顺应医疗器械行业发展而发布的新版法规，对产品上市前的临床评价和测试提出了更高的要求，疾速经过新法规下的认证，代表商汤这两款产品在产品架构和临床功能方面，都已成为行业标杆。

虽然入局晚，步伐不算快，但节拍很稳，后势微弱，成为行业中一位后来居上的「实力玩家」，这是商汤医疗给 IT 桔子留下的印象。而支撑这一成果的，还是商汤的平台化策略。简而言之，SenseCare®️智慧诊疗平台就像是一个可以自在组装的动力系统，由商汤的核心 AI 技术提供动力，旗下各个产品就像是针对不同临床场景的公用设备，当明白医院需求哪些 AI 运用时，只需在平台上加载相应的运用，即可拓展、组合成合适不同地区、不同等级、不同专业方向的医院的覆盖诊断、治疗及康复的残缺工作流的智慧医疗处理方案。

2020 年伊始的疫情对 AI 医疗产品在运用中的「大考」曾经结束，但疫情留给行业的考验并没有结束，行业对采用新技术来提升效率的需求愈加迫切。此时，考验 AI 医疗企业的不只是产品研发的才能，更是产品在临床场景中的实践浸透才能和功能表现。产品的片面性、可拓展性和临床有效性将成为 AI 医疗的全新竞争力。正如创新工场董事长兼 CEO 李开复博士近日在峰会上所言：「医疗范畴是抗周期的，已迎来黄金发展期」。随着 AI 医疗类研讨持续推进，机器学习将为临床医生、医学研讨人员和患者带来更弱小牢靠的新工具。
本内容为作者独立观点，不代表海纳百创立场。