较量一触即发！“大佬”MAKO加速进场，已显拥堵的骨科机器人赛道还能怎样玩？

2021年甫一开年，国际骨科巨头强生DePuy Synthes便传来好音讯，公司旗下骨科手术机器人产品VELYS™获美国FDA同意上市。

但是，在骨科手术机器人范畴的规划上，强生其实曾经慢竞争对手不止半拍。在此半年以前， 施乐辉（Smith & Nephew）新一代骨科手术机器人系统Cori亦经过了FDA审核，正式于美国上市。

而在更早之前，史赛克、美敦力、捷迈邦美等其他骨科巨头的关节、脊柱手术机器人更是早已入场。

尤其是史赛克，作为首家在机器人技术上投入巨资的骨科巨头，由于手握MAKO关节机器人这张“王牌”，公司经过不断蚕食其他对手的市场份额，不只推进原已增长乏力的骨科业务重返疾速上升通道，更借此一举确立了本人在骨科手术机器人行业的指导地位。

相较之下，由于落人一步，昔日霸主强生却只能节节败退。也因此，在业界看来，VELYS™的获批或能让强生骨科业务再次扳回一局。

是的，这就是美国骨科市场眼下所在阅历的剧变，手术机器人成为了这些骨科大佬们的标配，手术机器人也正在重塑整个骨科格局。

海外市场的日渐阴暗让国内的企业及资本愈加地趋之若鹜。据华尔街见闻不完全统计，仅2021年前4个月，国内骨科手术机器人范畴就发生了至少5起融资事情，覆盖创伤、关节、脊柱等不同品类。

其中，或许是由于有MAKO这个成功典范在前，关节机器人因此成为最受追捧的细分赛道。但是，这异样意味着，对这个市场的争夺也能够是最激烈的。

特别是在拿下了全膝关节置换术这个重磅顺应症后，史赛克更是决意往年要加速MAKO在中国市场的商业化。此前，这款国内独一获批上市的关节手术机器人次要用于手术量相对较少的全髋关节置换术。

“大佬”终于要发力，这里，真正的较量刚刚末尾。

一场手术机器人的革命


虽然在手术机器人范畴中，最为人所知、最负盛名的是Intuitive Surgical（直觉外科）的达芬奇手术机器人（属腹腔镜机器人，可运用于心脏、前列腺、胸腺等部位的软组织手术），但从细分市场来看的话，骨科其实是手术机器人最早进入的范畴之一，也是目前手术机器人研讨和产业化最重要的热点范畴。

在骨科机器人的规划上，史赛克很早便末尾了本人的探求，并于2013年斥资17亿美元收买以色列外科手术机器人公司MAKO Surgical。完成收买后，史赛克将MAKO关节机器人与本人已有的关节植入物产品停止了无机结合，让两者之间构成协同机制，并最终使得其骨科业务重放异彩。

MAKO的成功吸引了其它骨科巨头的纷纷跟进：捷迈邦美（Zimmer Biomet）随后于2016年经过收买Medtech SA获得ROSA机器人；紧接着，美敦力在2018年以17亿美金收买Mazor Robotics，规划脊柱手术机器人；强生则在2018年收买Orthotaxy后，末尾开发骨科下一代机器人辅助手术平台。

MAKO机器人的成功与史赛克在市场推行上所做的种种努力不有关系。

理想上，骨科手术机器人面世很早，但一末尾在骨科手术中的推行却非常有限。其中一个很重要的缘由是，术中需求运用特意为手术机器人设计的骨科植入物，而医生却倾向于运用本人熟习的植入物，不情愿随便换成新产品。

为了提高医生与医院对MAKO的接受度，史赛克使出各种大招，包括：停止二次研发，将MAKO关节机器人与本人已有的关节植入物结合，使得医生可以无缝衔接手术机器人的运用；展开大量的临床实验，展现MAKO的安全性与有效性；围绕MAKO关节机器人，打造了髋关节置换以及膝关节置换两套残缺的手术方案等等。

但是，假如没有手术机器人技术本身的革命性优势作为前提，这些努力能够就是白费。

手术机器人何以能成为一项颠覆性技术？何以能成为资本追逐的风口？

红杉资本中国基金创始及执行合伙人沈南鹏曾提出，与科研相似，投资的本质是关注行业的终极与痛点成绩。而手术机器人处理的恰恰就是传统骨科手术的最大痛点—手术精准度不够。

手术精准度不够会导致一系列成绩，比如容易形成对软组织的损伤，病人术后恢复较慢；手术的长期效果不佳，需求停止翻修手术等。

以关节置换手术为例，翻修率是关节置换术后最重要的结果评价目的之一。翻修率的高低与很多要素都有关系，包括植入假体设计、术者操作技术与阅历、术后下肢力线等。

传统关节手术目前的翻修率照旧较高，据相关文献统计，这个数字甚至高达15%-20%。也就是说，如今植入假体的病人在15、20年当前，有大约15%-20%的病人要重新回到医院接受翻修手术。

“为什么会出现这种状况？其中一个重要缘由就是在患者初次手术的时分，假体的安装不够准确。”史赛克中国区CEO马敏告诉华尔街见闻。

据马敏进一步解释，关节手术假体植入的角度与术后下肢力线亲密相关，进而影响手术翻修率。而在这个假体植入角度的把控上，医生人工操作大多只能将其控制在5-10度之间，但机器人却可以很好地将每台手术都控制在1度以内，从而达到最佳的力线表现。

“这样带来的效果是什么？就是病人术后疼痛一定会减少，站立会愈加波动，将来的手术翻修率一定会大幅下跌。”马敏说。

据了解，与初次置换相比，关节翻修手术的手术工夫更长，出血更多，感染、血栓几率大大添加，术后脱位，神经麻木，股骨骨折或穿孔发生概率更高，给患者带来极大的痛苦。

并且，翻修手术的成本亦远远高于初次置换手术，是后者的5-10倍。换言之，从长远来看，骨科机器人手术能够还有着降低医疗成本，减少社会医疗卫生支出的意义。

但是，这些仍不足以概括手术机器人对于整个骨科行业的深远影响。

在骨科新兴范畴中，骨科生物材料（生物型假体）是除手术机器人以外的另一大顶尖技术。生物型假体，相对传统骨水泥型假体而言，也被称为“非骨水泥型假体”，具有相对低的远期松动率、更长的运用寿命等优势。

不过，由于对术中假体放置的准确度要求极高，因此生物假体的植入难度较之骨水泥假体也会更大，由此制约了其在临床的运用。特别是在对手术技巧要求更高的膝关节手术中，目前国内主流运用的仍是骨水泥型假体，生物型产品还没有真正的进入临床运用。

但手术机器人以其精准植入的优势有望改变这种趋向。

理想上，经过智能骨科机器人的辅助，在膝关节置换术中精准完成难度极高的生物型假体的植入，这样的尝试曾经在国内末尾。

往年1月初，国家骨科与运动康复临床医学研讨中心在博鳌乐城完成了全国首例智能骨科机器人辅助全重生物型人工膝关节置换手术。据报道，手术中所需求运用的假体型号和放置的地位角度，都能在术前精准规划，同时在术中完成亚毫米级的精准结果操作。

“生物型假体的运用只要在机器人的加持下才是最佳的方案。所以在国外，自从骨科手术机器人发展起来当前，生物假体的运用随即添加。”马敏告诉华尔街见闻。据称，目前美国已有40%以上的膝关节植入采用的是生物型假体。

“相较之下，生物假体在中国的运用还很有限，但其实此前本土企业获批上市的生物假体不是没有，只是这些产品上市后的商业化结果并不理想，我以为背后的缘由就在这里，由于短少了机器人的辅助。”马敏指出。

关节机器人的大战


按运用范畴划分，骨科机器人次要分为三类，包括创伤、脊柱和关节。史赛克MAKO关节机器人于2006年在美国上市，是目前全球已完成商业化的手术机器人之一，也是一款骨科关节机器人。

近些年，随着获批上市的骨科机器人的增多，这个市场的竞争正在加剧。捷迈邦美的ROSA Knee机器人系统、施乐辉的Cori机器人以及强生的VELYS™都属于关节机器人，因此被视作是MAKO的有力竞争者。

不过，虽然如此，从公开信息来看，海外关节手术机器人并非千篇一概，而后来者也经过加大对产品的差异化设计，借此强化本人的竞争优势。比如最新获批的Cori和VELYS™机器人会愈加小巧便携，非常合适门诊手术中心（ASC）和门诊手术。

即便是运用场景更接近的ROSA Knee和MAKO，两者之间也有着大大小小的差异。以MAKO为例，从公开材料来看，其“智能化”特征相对突出。

机器人手术可以克制人手术的生理局限，具有操作精度高、可反复性高、波动性高等特点。“机器人手术”通常被以为是机器人自主完成手术，整个手术过程中没有人的参与，但理想上并非一切的手术机器人都是如此。

达芬奇机器人是全球首个获批上市的手术机器人，也是目前世界上仅有的、可以正式在腹腔手术中运用的机器人手术系统。不过达芬奇手术并不由机器人独立完成，它实践上是由医生控制机械臂完成手术。

因此，从这个角度来说，达芬奇机器人可以看作是医生双手的延伸，它能代替医生双手做手术，但手术的成败最终仍取决于医生操作的成败。

“MAKO的智能化，即辅助临床医生停止术前智能规划和术中智能操作，简单说来就是，在参与制定手术规划之后，医生无需再操作手术，在手术过程中MAKO成为了医生的双手和大脑。”马敏这样定义MAKO的智能化功能。

就术前手术规划而言，MAKO关节机器人可基于CT停止3D智能建模，可以为患者生成个性化的手术方案。它所带来的一个好处是，由于在设计手术方案的时分曾经避开各种重要神经和血管，找到创伤最小的手术入路，因此不只可以在术中减少患者的血管与神经损伤，同时因创伤较小病人康复迅速。

此外，MAKO也有一些其竞争对手所没有的的术中智能操作设计，包括MAKO在术中并不运用夹具，可以保护软组织包膜，降低手术侵入性；另外，MAKO的机器臂上附有骨锯，可以协助医生完成截骨等。

“MAKO的智能化可以使关节手术结果趋于标准化，大大提高手术结果的可预测性。一个年轻医生，假如传统手术做不好，那么用达芬奇机器人还是做不好，而MAKO不一样，由于智能化，谁来做都是一样的，具有高度可复制性。”马敏表示。

“MAKO是一个很成熟的产品，除了贵点，其他成绩不大。”业界异样认可MAKO的临床价值。

据已公开可查询到的信息，MAKO是目前唯逐一款在国内获批上市的关节手术机器人。其全髋关节置换顺应症在2014年获批后，于2018年终次在国内运用于临床。

而继全髋关节置换顺应症（Total Hip Replacement，THR）在国内上市之后，据华尔街见闻了解，MAKO关节机器人也已在中国获批全膝关节置换顺应症（Total Knee Replacement，TKR）。

由于骨科关节手术中的全膝关节置换手术要求更高、手术量也更多，因此MAKO获批全膝关节置换顺应症可谓意义严重。

于史赛克公司而言，将来MAKO关节机器人在中国的手术量一定会有大幅提升。“往年，我们一定会加速MAKO在中国的商业化推行。”马敏告诉华尔街见闻。

于国内骨关节外科而言，由于膝关节手术的精准度要求最高，所以机器人手术带来的临床获益会更分明，国内骨外科或自此迎来真正的精准化手术时代。

于业界其他企业而言，由于机器人辅助全膝关节置换术是一种全新的术式，企业为此需求承担更多的市场教育工作，以提升骨科手术机器人的临床认知度。如今看来，史赛克作为最先入场的企业，将首先扛下这个重担，在一定程度上或利好后进入者。

不过，除了微创医疗、天智航、春立医疗等上市公司，加上前文提及的林林总总的初创公司，目前国产在研的关节手术机器人估计已多达10余款，市场竞争不可谓不激烈。

这么多的产品中，有谁能在“大佬”MAKO的光芒下仍不至于黯然失色？谁又能在激烈的角逐比拼中锋芒毕露？

要回答这些成绩，或许我们还是应该将目光投向海外，从那些跨国巨头的一举一动中寻觅答案，譬如他们的产品差异化策略，还有他们将手术机器人与自有骨科植入物结合的市场策略等。

正如此前山蓝资本管理合伙人、资深医疗器械投资人聂洪鑫博士在提示市场关注海外骨科机器人投资热潮时所说的那样：

“我们看到在最近五年里，史赛克、美敦力、强生等成熟跨国公司巨头，不管是本人孵化还是外部并购或者战略协作，在骨科机器人、人工智能范畴里（动作连连），那么他们（作出这些决议）的假设是什么？他们看到了哪些我们没有看到的将来的趋向？我觉得这些都是值得产业界和投资界关注的现象。”

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